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原标题：直击2023国家医保谈判首日：重磅品种仍待考 续约规则趋温和
“（谈得）还不错”，11月17日，北京温榆河畔的全国总工会国际交流中心内，刚刚参与完一轮谈判的药企代表走出会场，对于谈判情况不愿再多透露任何信息。
这是2023年国家医保谈判首日，医药企业大考如约而至，为期4天的2023年国家医保谈判也正式拉开序幕。
贝壳财经记者在现场看到，诺华、扬子江、健康元等多家企业现身。虽然首日已经圆满收官，但由于重磅品种尚未开谈，部分参谈企业仍面临大考。
据了解，自2018年起，国家医保局已经连续6年进行医保谈判，今年目录调整结果预计于12月初公布，自2024年1月1日起执行。随着国家医保谈判进入常态化，今年国家医保谈判出现诸多亮点，进入竞价谈判阶段的药品品种数量创下新高、谈判续约规则也进一步得以优化。
多家企业国谈首日现身价格、降幅为企业最关心因素
11月17日，2023年国家医保谈判现场等候区。
周五上午八点半，远在顺义的全国总工会国际交流中心里，仿佛感受不到周末即将到来，众多药企代表们为了即将到来的医保谈判聚集在此，进行候场。
尚未正式开始，候场的人们感受到了此次国谈的严肃。九点，随着参谈企业陆续被通知进场，工作人员一一审核参谈人员身份信息，每家企业最多可进场3人。
一年一度的医保谈判，或许关乎药企的“生死”。数据显示，2022年版的医保药品目录新增了111种药品，涉及肿瘤、免疫、罕见病、抗感染等多个治疗领域，其中奥雷巴替尼、赛沃替尼、利司扑兰等91种药品以谈判准入的方式新增进入目录，协议期内的医保谈判药品合计达到346种。
2023年3月1日至8月底，全国已有23.4万家定点医药机构配备了协议期内的谈判药品，其中定点医疗机构6.5万家、定点零售药店16.9万家，91个去年新增的谈判药已在5.5万家定点医药机构配备。2023年3-8月，346个协议期内谈判药品累计报销1.23亿人次，医保基金支出491.7亿元，平均实际报销比例为69.7%。叠加降价和医保报销双重因素，3-8月的半年时间，346种谈判药品已为患者减负1097亿元。
11月17日，参与2023年国家医保谈判的企业代表正在候场。
国家医保谈判成功为患者减负，谈判结果也左右着药企未来的市场份额。贝壳财经记者在现场看到，候场期间，就有企业代表提前拿出计算器不断计算谈判报价，有初次参谈的企业抓紧时间与其他企业代表交流，试图获取一些经验。在工作人员进场通知企业时，有尚未轮到的企业人员站起身张望，一些企业人员为了更快获知消息、更好与同行人沟通，把椅子转向面对候场区大门的方向就座。
价格和降幅，依旧是参谈企业最关心的核心因素。一位参谈企业的代表称，自己所在的企业今年参谈的产品是一款普药，对公司来说，“价格是最重要的”。
现场亦有11月18日参谈的企业代表提前来感受国谈氛围，其中一位对贝壳财经记者表示，希望能了解今年降幅如何，虽然直接与同行交流很难，但也能从他们谈判后的表现判断出一些情况。
基于对自身产品不同的价格预期，参谈企业代表走出谈判现场的表现也各不相同。有人对现场媒体表示，“（谈得）还不错”；有人表情轻松，结束谈判后在现场合影留念；有人直言“降幅大”，也有人走出谈判现场后面色凝重，对媒体提问仅摇摇头以示回应。
下午五点，当日谈判进入尾声。贝壳财经记者在现场观察到，诺华、扬子江、健康元、正大天晴、齐鲁制药、科伦药业等企业的谈判代表出现在了首日谈判现场。
首日圆满收官，但对一些企业来说，大考尚未结束。
一家药企的参谈人员对贝壳财经记者表示，今年其所在企业有多个品种参谈，因为当日进入谈判环节的并非自家的核心品种，因此心态相对较为轻松，“我们后续也有两款比较重要的产品要谈，到时候可能不会像现在这么轻松，对企业来说，销售额不高、影响不大的产品能完成净盈利，价格低企业可能愿意让步，但如果是重磅产品或销售额占比达到10%的品种，企业一定会更加慎重。”
此次医保谈判为历年来参谈品种最多 续约规则趋于温和
医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，据了解，今年共168个药品进入谈判竞价环节，为历年来品种最多的一次。168个药品中，包括148种谈判药品和20种竞价药品。
今年的国家医保谈判中，不乏关注焦点，包括一些目录外的重点罕见病药物以及目录内的抗癌药物的续约谈判。
今年8月，国家医保局曾披露，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。
9月1日，《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》公布，其中显示，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品、164个目录内药品。
根据医保目录更新中目录外西药和中成药的申报条件，对罕见病药物设置了专门的条件，只要符合“2023年6月30日前经国家药监部门批准上市，说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。”即可申报。
从通过形式审查的药品名单来看，其中有21个目录外的罕见病药物。包括注射用司妥昔单抗、依库珠单抗注射液、注射用赤芝孢子多糖、注射用石杉碱甲、注射用维拉苷酶α、艾加莫德α注射液、薄芝糖肽注射液、苯丁酸钠颗粒、醋酸格拉替雷注射液、丁苯那嗪片等药品。
其中，注射用司妥昔单抗是中国首个且唯一获批治疗罕见病iMCD（特发性多中心Castleman病，英文iMCD）的药物。Castleman病是第一批罕见病目录收录病种，适应症iMCD患者人数极少，严重影响日常生活，5年死亡率高达49%，患者无药可用，属于临床急需用药。
依库珠单抗注射液可用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。gMG是一种罕见的、慢性的，由神经肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。
值得一提的是，根据通过形式审查的药品目录名单来看，抗肿瘤药物依然是此次医保谈判的重点。包括目录外的瑞帕妥单抗注射液（弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、皮下注射用曲妥珠单抗注射液（转移性乳腺癌）、注射用德曲妥珠单抗（转移性乳腺癌）、恩曲替尼胶囊（治疗成人慢性髓性白血病）等药品。
此外，根据形式审查目录，医保目录内的奥妥珠单抗注射液、奥布替尼、达雷妥尤单抗注射液、达可替尼片、尼妥珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、替雷利珠单抗注射液等抗癌药物也再次开启新一轮谈判。
通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。
从规则设置来看，在去年基础之上，今年药品续约规则得到进一步优化，如新增连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例原基础上减半、连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到8年的药品，可以纳入常规目录管理等规则。
天风证券认为，在续约新规则下各家的降幅将小于预期，后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。
新京报贝壳财经记者 丁爽 李云琦
编辑 宋钰婷
校对 张彦君
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