二类医疗器械怎么办理备案,需要哪些材料?

导读 1.办公面积不少于40平可以是商务楼或者门面店2.仓库面积不少于15平1.二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;2.法定代表人、企业负责人...

1.办公面积不少于40平可以是商务楼或者门面店2.仓库面积不少于15平

1.二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料

这是申请需